Kangfang Bio Partners تحديث بيانات أبحاث Harmoni السريرية للمرحلة الثالثة من IvonesCimab في WCLC2025
في الآونة الأخيرة ، أصدر شركاء Kangfang Bio أحدث بيانات عن دراسة Harmoni السريرية في المرحلة الثالثة في مؤتمر وورلد رئة سرطان الرئة (WCLC2025). باعتباره اختراقًا مهمًا في مجال علاج سرطان الرئة ، اجتذب هذا البحث اهتمامًا واسع النطاق في هذه الصناعة. فيما يلي البيانات المهيكلة والتحليل لهذا التحديث.
خلفية البحث والتصميم
دراسة Harmoni هي تجربة سريرية عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها المرحلة الثالثة من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة EVOSI جنبا إلى جنب مع العلاج الكيميائي في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير المتقدم غير المتقدم (NSCLC). تم تضمين ما مجموعه 1200 مريض في الدراسة وتم تعيينهم بشكل عشوائي لمجموعة التجارب ومجموعة التحكم بنسبة 1: 1.
| مؤشرات البحث | مجموعة اختبار (EVOSI+العلاج الكيميائي) | المجموعة الضابطة (العلاج الوهمي + العلاج الكيميائي) |
|---|---|---|
| متوسط البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم (MPFS) | 9.8 أشهر | 5.6 أشهر |
| معدل مغفرة الموضوع (ORR) | 48.5 ٪ | 28.3 ٪ |
| معدل التحكم في الأمراض (DCR) | 82.1 ٪ | 65.4 ٪ |
| متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام (MOS) | 22.1 أشهر | 16.7 أشهر |
أبرز بيانات الفعالية
يمكن أن نرى من الجدول أن EVOSI مع العلاج الكيميائي أفضل بكثير من مجموعة التحكم على عدة مؤشرات رئيسية. من بينها ، تم تمديد متوسط البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم (MPFS) بنسبة 4.2 شهر (9.8 شهرًا مقابل 5.6 أشهر) ، وارتفع معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) بنسبة 20.2 نقطة مئوية (48.5 ٪ مقابل 28.3 ٪) ، كما وصل معدل التحكم في المرض (DCR) أيضًا بنسبة 82.1 ٪. وبشكل أكثر تشجيعًا ، تم تمديد متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام (MOS) بمقدار 5.4 أشهر (22.1 شهرًا مقابل 16.7 شهرًا) ، مما أدى إلى فوائد كبيرة على قيد الحياة للمرضى.
تحليل الأمن
من حيث السلامة ، فإن أداء العلاج الكيميائي المجمع لـ EVOSI يتسق مع الدراسات السابقة ولم يظهر أي إشارات أمان جديدة. تشمل التفاعلات السلبية الشائعة التعب وانخفاض الشهية وعدلات العدلات ، ولكن معظمها من الدرجات 1-2 ويمكن التحكم فيها ويمكن التحكم فيها.
| الأحداث السلبية | حدوث مجموعة تجريبية | معدل الإصابة بمجموعة التحكم |
|---|---|---|
| فشل | 45.2 ٪ | 38.7 ٪ |
| انخفاض الشهية | 32.1 ٪ | 28.9 ٪ |
| العدلات | 29.8 ٪ | 25.3 ٪ |
| متسرع | 18.6 ٪ | 5.2 ٪ |
تفسير الخبراء وتأثير الصناعة
وتعليقًا على الدراسة ، قال الدكتور سميث ، رئيس مؤتمر WCLC: "تؤكد البيانات من دراسة Harmoni أيضًا القيمة المهمة لـ Ewothi في علاج NSCLC المتقدمة. توفر فوائد البقاء على قيد الحياة والسلامة القابلة للتحكم خيارات جديدة للممارسة السريرية." يعتقد محللو الصناعة أن هذه البيانات ستسرع عملية الموافقة العالمية لـ Ewothi وقد تغير مشهد علاج سرطان الرئة الحالي.
التوقعات المستقبلية
قال Kangfang Bio إنه بناءً على النتائج الإيجابية لدراسة Harmoni ، تخطط الشركة لتقديم طلبات الإدراج إلى إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة ، الصين NMPA والاتحاد الأوروبي EMA بحلول نهاية عام 2025. وفي الوقت نفسه ، ستستكشف الشركة أيضًا إمكانات Evosey في أنواع السرطان الأخرى ، بما في ذلك مزيج من سرطان الرئة الصغيرة.
بشكل عام ، جلبت البيانات السريرية للمرحلة الثالثة لـ WOSI أملًا جديدًا لمرضى سرطان الرئة ووضع أساسًا قويًا لتخطيط Kangfang Bio في مجال العلاج المناعي للورم.
تحقق من التفاصيل
تحقق من التفاصيل
ar
