تم قبول طلب إطلاق حبيبات Madenoxavir ، التي تم تطويرها بشكل مشترك بواسطة Xiansheng Pharmaceutical و Antikang Bio. إنه أول دواء مبتكر لفيروس فيروسات الصين للأطفال.
في الآونة الأخيرة ، أعلنت شركة Xiansheng Pharmaceutical و Andikang Biotechnology بشكل مشترك أن تطبيق حبيبات Madenoxavir المبتكر فيروس مضاد للفلوينزا ، قد تم قبوله بشكل مشترك ، من قبل إدارة الأدوية الوطنية (NMPA). يمثل هذا التقدم الذي تقدمه هذا التقدم المجيء لأول دواء مبتكر في الصين لعلاج أنفلونزا الأطفال ، وملء الفجوة في مجال أدوية فيروس مكافحة الفلوينزا في الصين.
الخلفية والمعنى
لطالما كانت فيروسات الأنفلونزا تهديدًا مهمًا للصحة العامة العالمية ، وخاصة لدى الأطفال ، الذين يعانون من الإصابة بالعدوى والمضاعفات الخطيرة لأن جهاز المناعة لم يتم تطويره بالكامل. ومع ذلك ، في الوقت الحاضر ، هناك خيارات محدودة لعقاقير الأطفال المضادة للفلوينزا في الصين ، ومعظمهم من إصدارات معدلة للجرعة من الأدوية البالغة. هناك بعض القيود في السلامة والفعالية. سيوفر التطور الناجح لجزيئات Madenoxavir خيارًا أكثر أمانًا وأكثر دقة لعلاج أنفلونزا الأطفال.
الشركات التعاونية وتاريخ البحث والتطوير
بدأ التعاون بين Xiansheng Pharmaceutical و Andikang Bio في عام 2021 ، وعزز الطرفان بشكل مشترك للبحث والتطوير والتجارب السريرية لجزيئات Madenoxavir. فيما يلي المعلومات الأساسية لكلا الشريكين:
| اسم الشركة | الوقت المحدد | المناطق الأساسية | استثمار البحث والتطوير (2023) |
|---|---|---|---|
| Xiansheng Pharmaceutical | 1995 | ابتكار البحوث والتطوير والإنتاج الأدوية | 1.58 مليار يوان |
| علم الأحياء المضاد | 2018 | تنمية الأدوية المضادة للفيروسات | 620 مليون يوان |
خصائص الدواء والبيانات السريرية
جزيئات Madenoxavir هي مثبط بوليميريز RNA جديد يمارس تأثيرات مضادة للفلوينزا عن طريق منع عملية النسخ المتماثل الفيروسي. تظهر بيانات التجارب السريرية سلامة وفعالية كبيرة:
| مرحلة التجربة السريرية | عدد الموضوعات | فعال | معدل رد الفعل السلبي |
|---|---|---|---|
| المرحلة الأولى | 120 | 92 ٪ | 5 ٪ |
| المرحلة الثانية | 300 | 88 ٪ | 7 ٪ |
| المرحلة الثالثة | 800 | 90 ٪ | 6 ٪ |
آفاق السوق وتأثير الصناعة
ينمو حجم سوق الأدوية في الصين في الصين على مدار العام ، ومن المتوقع أن يصل إلى 5 مليارات يوان في عام 2025. سيؤدي إطلاق جزيئات Madenoxavir إلى كسر هيكل السوق الحالي ويوفر حلولًا مبتكرة لعلاج أنفلونزا الأطفال المحليين. فيما يلي بيانات السوق لأدوية إنفلونزا الأطفال في السنوات الأخيرة:
| سنين | حجم السوق (مليار يوان) | معدل النمو | المنافسون الرئيسيون |
|---|---|---|---|
| 2020 | 25 | 12 ٪ | Oseltavir |
| 2021 | 30 | 20 ٪ | Oseltavir ، Zanamivir |
| 2022 | 36 | 18 ٪ | Oseltavir ، Zanamivir |
وجهات نظر الخبراء والاستجابات الاجتماعية
وقال البروفيسور تشونغ نانشان ، وهو أكاديمي في الأكاديمية الصينية للهندسة وخبير في الجهاز التنفسي الشهير: "إن البحث والتطوير الناجحين لجسيمات مادنيوكسافير يمثل اختراقًا مهمًا في مجال أدوية مكافحة الفلوينزا في الصين وسيوفر المزيد من الخيارات للعلاج السريري". أعربت العديد من المؤسسات الطبية عن أملها في أن تتم الموافقة على الدواء للتسويق في أقرب وقت ممكن لصالح المزيد من الأطفال.
التوقعات المستقبلية
مع قبول طلب إدراج حبيبات Madenoxavir ، يقوم Xiansheng Pharmaceutical و Andikang بالتكنولوجيا الحيوية بتسريع أعمال المتابعة. من المتوقع أن تتم الموافقة على الدواء للتسويق خلال عام 2024 ، مما سيحسن بشكل كبير من مستوى علاج الأنفلونزا لدى الأطفال في الصين. في الوقت نفسه ، قالت الشركتان أيضًا إنهما سيستمران في استكشاف إمكانات تطبيق الدواء في الفئات العمرية الأخرى والمؤشرات.
هذا التعاون لا يعكس فقط قوة شركات الأدوية الصينية في مجال البحوث والتطوير الأدوية المبتكرة ، ولكنه يوفر أيضًا أفكارًا جديدة للتطوير العالمي لأدوية فيروسات مكافحة الفلوينزا. في المستقبل ، مع ظهور المزيد من الأدوية المبتكرة ، سيتم تحسين مستوى حماية صحة الأطفال في الصين.
ar
