تمت الموافقة على حقن Zhixiang Jintai GR2303 (الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة TL1A) للتجارب السريرية لمرض التهاب الأمعاء
في الآونة الأخيرة ، أعلنت Zhixiang Jintai أن حقن GR2303 المطور بشكل مستقل (الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة TL1A) تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الأدوية الوطنية (NMPA) للتجارب السريرية ويهدف إلى استخدامها لعلاج مرض الأمعاء الالتهابية (IBD) ، بما في ذلك مرض كروم والتهاب القولون. اجتذب هذا الاختراق اهتمامًا واسع النطاق من الصناعة وجلب آمال علاجية جديدة لمرضى IBD.
1. المعلومات الأساسية لحقن GR2303
| مشروع | تفاصيل |
|---|---|
| اسم المخدرات | حقن GR2303 |
| هدف | TL1A (يجند نخر الورم يشبه ليجند 1A) |
| مؤشرات | مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي) |
| مرحلة البحث والتطوير | التجربة السريرية المعتمدة (المرحلة الأولى) |
| شركات البحث والتطوير | جي شيانغ جين تاي |
| آلية العمل | تمنع مسارات الإشارة الالتهابية عن طريق تحييد بروتين TL1A |
2. القيمة العلمية والإمكانات السريرية لأهداف TL1A
TL1A هو عضو في عائلة نخر الورم (TNF) العائلة الفائقة ويلعب دورًا رئيسيًا في التسبب في IBD. وقد أظهرت الدراسات أن الإفراط في التعبير عن TL1A يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الاستجابة الالتهابية المعوية ، وأن الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة TL1A يمكن أن تخفف من الأعراض عن طريق منع هذا المسار. حاليًا ، قام عدد قليل فقط من الشركات في جميع أنحاء العالم بنشر هذا الهدف ، و GR2303 هو أول جسم مضاد أحادي النسيلة المضاد لـ TL1A في الصين لدخول المرحلة السريرية.
| نمط المنافسة الهدف العالمي TL1A | شركات البحث والتطوير | مرحلة التقدم |
|---|---|---|
| tezepelumab | Astrazeneca/anjin | المرحلة الثالثة (مؤشر الربو) |
| PRA023 | بروميثيوس العلوم البيولوجية | المرحلة الثانية (IBD) |
| GR2303 | جي شيانغ جين تاي | المرحلة الأولى (الأولى في الصين) |
3. حالة السوق الحالية لعلاج أمراض الأمعاء الالتهابية
مرض التهاب الأمعاء هو مرض معوي مزمن ومتكرر مع أكثر من 10 ملايين مريض في جميع أنحاء العالم ، ومعدل الإصابة في الصين يزداد سنة بعد عام. العلاجات التقليدية هي أساسا مثبطات المناعة والعوامل البيولوجية ، ولكن بعض المرضى لديهم ردود سيئة. من المتوقع أن يصبح الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ TL1A جيلًا جديدًا من الخيارات العلاجية.
| حجم السوق للأدوية العلاجية IBD في الصين | 2022 | 2025 (توقعات) |
|---|---|---|
| حجم السوق | 4.5 مليار يوان | 7.2 مليار يوان |
| معدل النمو السنوي | 18 ٪ | 20 ٪ |
| الطب الرئيسي | مثبط TNF-α (Adalimumab) ، مثبط IL-12/23 (Usinumab) |
4. تخطيط خط أنابيب Zhixiang Jintai's R&D
يركز Zhixiang Jintai على حقول المناعة الذاتية ومكافحة الإصابة ، و GR2303 هي واحدة من خطوط الأنابيب الأساسية. روجت الشركة في وقت واحد بعدد من مشاريع الأدوية المبتكرة لتغطية مؤشرات مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية.
| خط أنابيب R&D الرئيسي لـ Zhixiang Jintai (جزئي) | مؤشرات | أعلى مرحلة |
|---|---|---|
| GR1603 (الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لفرنار 1) | الذئبة الجهازية الحمامية | المرحلة الثانية |
| GR1801 (الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة IL-4Rα) | التهاب الجلد التأتبي | المرحلة الأولى |
| GR2303 (الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة TL1A) | مرض التهاب الأمعاء | المرحلة الأولى |
5. آراء خبراء الصناعة والآفاق المستقبلية
قال الخبراء في مجال الطب إن آلية الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لـ TL1A لها ابتكار كبير ، ولكن ينبغي الانتباه إلى بيانات السلامة السريرية. إذا تمكن Zhixiang Jintai من التقدم بسرعة في تجربة المتابعة ، فمن المتوقع أن يستول على المبادرة في سوق IBD المحلي. من المتوقع أنه إذا تم إدراج GR2303 بنجاح ، فقد تصل ذروة المبيعات السنوية إلى 1.5-2 مليار يوان.
مع تحسين قدرات البحوث والتطوير في الصين في مجال البحوث والتنمية في الصين ، يمثل تقدم GR2303 أيضًا خطوة مهمة لشركات الأدوية المحلية في مجال أمراض المناعة الذاتية. في المستقبل ، ستصبح نتائج التجارب السريرية لهذا الدواء محور اهتمام الصناعة.
ar
